澳大利亞 TGA 認(rèn)證
澳大利亞對醫(yī)療器械的分類澳大利亞的醫(yī)療器械分類規(guī)則幾乎與歐盟MDR分類相同，根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級分為:I類 (包括無菌和測量)lla類llb類Ⅲ類澳大利亞代理人 (Sponsor)TGA注冊申請必須通過澳大利亞代理人才能完成，而且在醫(yī)療器械標(biāo)簽上要標(biāo)注出代理人的名字和地址，···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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