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主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則

主動脈覆膜支架系統(tǒng)臨床試驗指導(dǎo)原則

主動脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗應(yīng)符合《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號)及其他相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。主動脈覆膜支架系統(tǒng)產(chǎn)品在開展臨床試驗研究前,應(yīng)完成必要的、科學(xué)的臨床前研···
指導(dǎo)原則 1778