召回｜飛利浦3臺磁共振產(chǎn)品一級召回！
主動召回在醫(yī)療器械企業(yè)里其實很常見，但到一級召回的不多。一級召回指的是使用的醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害，是最嚴(yán)重的召回級別。
飛利浦偉康“又雙叒叕”啟動呼吸機召回
在飛利浦向FDA提交了270份醫(yī)療器械報告（Medical Device Reporting，MDR）后，F(xiàn)DA發(fā)布了一份安全通訊（原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda···
醫(yī)療器械召回管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第29號）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年5月1日起施行。局長畢井泉 2017年1月25日醫(yī)療器械召回管理辦法第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，控制存在···
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