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2022-07-11 16:02臨床試驗(yàn)期間安全性信息包括但不限于臨床試驗(yàn)過(guò)程中所有不良事件、嚴(yán)重不良事件和器械缺陷，以及臨床試驗(yàn)中風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)可能受益、可能影響受試者安全、可能影響醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施、可能改變倫理委員會(huì)同意意見(jiàn)的相關(guān)問(wèn)題或事件。加強(qiáng)對(duì)臨床試···