巴西ANVISA注冊巴西的INMETRO認證分為強制性和自愿性兩種
ANVISA隸屬巴西衛(wèi)生部，負責所有醫(yī)療器械、體外診斷產(chǎn)品及其他健康相關(guān)產(chǎn)品
1、首先確定產(chǎn)品所屬類別;
2、指定巴西注冊持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認證的許可;
3、授權(quán)給該BRH，允許其代理申請ANVISA認證注冊并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請
4、產(chǎn)品獲得INMETRO認證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實驗室的符合巴西標準要求的檢測，并獲得INMETRO授權(quán)機構(gòu)簽發(fā)的INMETRO證書。證書有效期5年，每年通過驗廠維護證書的有效性;
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