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企業(yè)需要了解越南醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。這些要求包括越南醫(yī)療器械管理條例、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序等。企業(yè)需要仔細(xì)研究這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保產(chǎn)品符合這些要求。