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第二類醫(yī)療器械，作為醫(yī)療過程中的重要輔助設(shè)備，其質(zhì)量和安全性對于保障患者的生命健康具有至關(guān)重要的作用。因此，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械在首次注冊時需要滿足一系列的要求和程序。本文將詳細(xì)介紹進(jìn)口第二類醫(yī)療器械首次注冊的要求。