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歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊是指什么?

歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊是指什么?

在歐亞聯(lián)盟內(nèi)進(jìn)行醫(yī)療器械注冊,企業(yè)需要向所在國家的監(jiān)管部門提交申請材料。這些材料包括醫(yī)療器械的技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。
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