
新加坡醫(yī)療器械注冊相關(guān)流程是怎樣的?
在開始注冊流程之前,需要了解新加坡的醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)標準。新加坡的醫(yī)療器械法規(guī)主要依據(jù)是《醫(yī)療器械法令》和相關(guān)法規(guī),規(guī)定了醫(yī)療器械的分類、注冊程序、技術(shù)要求、臨床試驗等方面的要求。同時,還需要了解新加坡對醫(yī)療器械進口和銷售的相關(guān)規(guī)定。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號
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