2023年多款國產(chǎn)器械，獲FDA突破性評定
FDA突破性設備認證（Breakthrough Devices Program）是美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）設立的一個項目，旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉(zhuǎn)地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產(chǎn)品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FD···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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