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醫(yī)療器械作為直接關(guān)系到人類(lèi)生命健康的特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用都有非常嚴(yán)格的規(guī)定。在我國(guó)，任何一種醫(yī)療器械在上市之前，都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)審批，取得醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)證。本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械生產(chǎn)注冊(cè)證的辦理步驟。