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醫(yī)療器械注冊復審申請

醫(yī)療器械注冊復審申請

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第4號)第三十六條:“受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內(nèi)作出決定。對符合安全、有效要求的,準予注冊,自作出審批決定之日起10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。