醫(yī)療器械注冊檢測的流程是怎樣的？
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要向檢測機(jī)構(gòu)提交檢測申請。申請時(shí)需要提供產(chǎn)品的相關(guān)資料，包括產(chǎn)品說明書、技術(shù)報(bào)告、安全性風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明等。檢測機(jī)構(gòu)會對申請進(jìn)行審核，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合檢測要求。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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