廣東省關(guān)于啟用醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件及項(xiàng)目進(jìn)展情況線上報(bào)告功能的通知
各有關(guān)單位：為落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，便于我省申辦者及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重不良事件及項(xiàng)目進(jìn)展情況，我局已調(diào)整“智慧藥監(jiān)”許可信息系統(tǒng)部分業(yè)務(wù)功能，自12月1日起啟用。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：一、省內(nèi)申辦者報(bào)告醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件···
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