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根據(jù)醫(yī)療器械的風險程度，國家將醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三個等級：一級、二級和三級。不同等級的許可證對應(yīng)不同的經(jīng)營范圍和經(jīng)營條件。因此，在申請二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前，企業(yè)需要了解許可證等級的劃分標準和自己的經(jīng)營產(chǎn)品是否符合二級許可證的要求。