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基本信息

廣東省_第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案1.jpg

申請條件

從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
  (一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
  (二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;
 ?。ㄈ┡c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
  (四)與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;
 ?。ㄎ澹┡c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

申請材料

廣東省_第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案2.jpg

辦理流程



設(shè)定依據(jù)

廣東省_第二類醫(yī)療器械經(jīng)營首次備案3.jpg

收費標(biāo)準(zhǔn)

不收費

常見問題
關(guān)鍵詞標(biāo)簽 / keyword tag

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