發(fā)布時(shí)間：2025-06-04 來源：廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì) 作者：天之恒
監(jiān)管機(jī)構(gòu)和法規(guī)要求
澳門采用“進(jìn)口許可”方式對醫(yī)療器械的進(jìn)口進(jìn)行監(jiān)管，尚未建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分類、注冊認(rèn)證審查及上市后監(jiān)管體系；監(jiān)管機(jī)構(gòu)為澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局。
許可周期及費(fèi)用
◆ 許可周期
◆ 許可費(fèi)用：免費(fèi)
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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