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2023年全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班順利舉辦

發(fā)布時間:2023-11-14 人氣:1737 作者:

為加強我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊伍建設,切實提高檢查能力和水平,9月5日至6日,省藥品審核查驗中心在長沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓班。各市州食品藥品檢驗檢測所、相關臨床試驗機構、相關高校以及省局相關處室、直屬單位等130余人參加培訓。

培訓班是學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育調(diào)研工作的重要舉措,目的是全面加強藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構檢查員專業(yè)能力。

培訓班邀請了國家局核查中心、省局藥品注冊處以及臨床試驗機構的資深專家現(xiàn)場授課,培訓內(nèi)容涵蓋了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及案例分析、醫(yī)療器械GCP和臨床試驗管理、檢查員隊伍廉政建設等有關內(nèi)容,全面提升了藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員的業(yè)務綜合能力。 培訓結束后,中心對參訓人員進行了閉卷考試,共選拔60名理論考試合格的藥物和醫(yī)療器械GCP見習檢查員參加后期實訓。

國家局核查中心、省局藥品注冊處相關人員出席開班儀式。



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