發(fā)布時(shí)間:2024-01-31 人氣:547 作者:
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號在我們生活中隨處可見,特別是在醫(yī)療產(chǎn)品上,我們通過注冊證編號,可以追溯產(chǎn)品的來源、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品規(guī)格、性能等信息,保證產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí),注冊證編號也是國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、抽檢、不良事件調(diào)查等的依據(jù)。下面天之恒就和大家一起來看看。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一編制,由13位數(shù)字組成,分為以下幾部分:
第1位:審批部門代碼,F(xiàn)代表的是國家食品藥品監(jiān)督管理總局;
第2-3位:產(chǎn)品類別代碼,如境內(nèi)第Ⅱ類產(chǎn)品為22;
第4-7位:注冊年份,例如2017年的產(chǎn)品注冊證編號中的這一部分為17;
第8-12位:流水號,由5位數(shù)字組成,用于標(biāo)識同一類別的不同產(chǎn)品;
第13位:校驗(yàn)碼,用于檢驗(yàn)編號的正確性。
通過注冊證編號,我們可以獲取到以下信息:
產(chǎn)品類別:通過第2-3位數(shù)字可以確定產(chǎn)品的類別,如醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用光學(xué)器具等;
注冊年份:第4-7位數(shù)字代表產(chǎn)品的注冊年份;
產(chǎn)品流水號:第8-12位數(shù)字代表產(chǎn)品的流水號,用于區(qū)分同一類別的不同產(chǎn)品;
校驗(yàn)碼:第13位數(shù)字用于檢驗(yàn)編號的正確性。
為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性,消費(fèi)者可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官方網(wǎng)站查詢注冊證編號的真?zhèn)?。在查詢過程中,需要輸入產(chǎn)品的注冊證編號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品名稱等信息,查詢結(jié)果將顯示產(chǎn)品的詳細(xì)信息以及審批部門對產(chǎn)品的監(jiān)管狀態(tài)。如果查詢不到相關(guān)信息或者顯示產(chǎn)品處于違規(guī)狀態(tài),消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎選擇該產(chǎn)品。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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