1.在我省已取得第二、三類效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書,或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的,食品藥品監(jiān)督管理部門可為其出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定的部門提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》,并報(bào)送加蓋企業(yè)公章的相關(guān)資料,資料內(nèi)容應(yīng)與出口產(chǎn)品的實(shí)際信息一致。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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