1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。
2、在申報延續(xù)時如有變更，先申請變更再申請延續(xù)。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年1月4日國務(wù)院令第276號，2014年3月7日予以修改）第二十二條：從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證。……
不收費
聯(lián)系郵箱是哪個？
申請人通過醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)（https://ylqxxkba.nmpa.gov.cn）進行網(wǎng)上申請成功后，同時將申請企業(yè)名稱和辦理事項信息發(fā)送到指定郵箱：xzspc2@ln.gov.cn
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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