NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
港澳臺注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫(yī)療器械注冊
對于下列原因所造成的錯誤，可以提出對注冊證及其附件內容糾錯申請：
（一）注冊證、變更文件及其附件打印錯誤。（二）注冊證編號錯誤。（三）企業(yè)填報錯誤。（四）審評、審批工作中出現(xiàn)的其他錯誤。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
中國臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局（衛(wèi)生福利部食品···
澳門采用“進口許可”方式對醫(yī)療器械的進口進行監(jiān)管，···
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進口和銷售···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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