條件名稱：有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力
適用類型：通用
條件名稱：符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求
適用類型：通用
條件名稱：有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員
適用類型：通用
條件名稱：有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
適用類型：通用
條件名稱：有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
適用類型：通用
受理1
審查標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。
審查結(jié)果：受理通知書
完成時限：0個工作日
審查2
審查標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。 原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)遵守醫(yī)療器械管理法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況和企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況進行審查，必要時開展現(xiàn)場核查，在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
審查結(jié)果：內(nèi)部出具審核意見
完成時限：3個工作日
現(xiàn)場檢查3
參與人員范圍：重慶市醫(yī)療器械技術(shù)審評查驗中心
是否收取費用：否
時限（單位：工作日）：10個工作日
依據(jù)及描述：無
收費標(biāo)準(zhǔn)：無
決定4
審查標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。 原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)遵守醫(yī)療器械管理法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況和企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況進行審查，必要時開展現(xiàn)場核查，在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
審查結(jié)果：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
完成時限：2個工作日
送達5
送達方式：申請人自行領(lǐng)取/郵寄
頒發(fā)證件：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或不予許可決定書
辦理期限：0個工作日
問題：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請需什么時候提交?
解答：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
客服1