條件名稱:重慶市醫(yī)療器械注冊人在醫(yī)療器械注冊證(含體外診斷試劑)有效期內(nèi)主動申請注銷注冊證。
適用類型:通用
受理1
審查標(biāo)準(zhǔn):對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,當(dāng)場告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料。
審查結(jié)果:重慶市藥品監(jiān)督管理局受理通知書
完成時限:0個工作日
審查2
審查標(biāo)準(zhǔn):對行政審批申請事項(xiàng)的合法性、合理性進(jìn)行審查,對照審批條件、標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)情況分別作出審查意見。
審查結(jié)果:醫(yī)療器械注冊證注銷申請表
完成時限:3個工作日
決定3
審查標(biāo)準(zhǔn):對行政審批申請事項(xiàng)的合法性、合理性進(jìn)行審查,對照審批條件、標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)情況分別作出審查決定。
審查結(jié)果:醫(yī)療器械注冊證注銷申請表
完成時限:2個工作日
頒證4
送達(dá)方式:申請人自行領(lǐng)取/郵寄
頒發(fā)證件:重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊證書的公告
辦理期限:0個工作日
問題:1、 企業(yè)可以自行申請產(chǎn)品注冊證注銷嗎?
解答:答:可以。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
三類中國臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局(衛(wèi)生福利部食品···
澳門采用“進(jìn)口許可”方式對醫(yī)療器械的進(jìn)口進(jìn)行監(jiān)管,···
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進(jìn)口和銷售···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號
佛山:佛山市南海區(qū)北湖二路雅致廣場
蘇州:蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦街道興浦路200號
合肥:合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宿松路4090號
香港 : 香港上環(huán)皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
138 2641 2791
constant@constantmed.com