需具備以下條件:
1.已辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,需辦理“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案辦理”;
3.建設項目符合環(huán)境影響評價要求;
4.建設項目竣工后符合消防驗收或消防備案標準;
5.經(jīng)營面積大于300㎡,需在開業(yè)前通過公眾聚集場所投入使用、營業(yè)前消防安全檢查。
申請與受理1
審查與決定2
-
頒證與送達3
是否收費:否
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號
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