6.問：近期本市在第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊方面有何惠企政策？
答：1. 為更好落實市政府關(guān)于加快經(jīng)濟恢復和重振行動方案精神，進一步紓困惠企、嚴守醫(yī)療器械質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局出臺《關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報方式紓困惠企的通告》（滬藥監(jiān)通告〔2022〕15號），對本市第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊申報方式及流程進行了優(yōu)化調(diào)整。
5.問：如需與上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心預約窗口收件時間段，如何預約并獲得確認？
答：申請人可提前1個工作日通過以下二種方式，向行政服務(wù)中心提交《上海市藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心預約辦理申請單》：
（1）現(xiàn)場預約：宜山路728號3號樓底樓大廳1～5號窗口（周一至周四 上午9:00-11:30，下午13:30-16:30；周五上午 9:00-11:30）
（2）網(wǎng)上預約：一網(wǎng)通辦網(wǎng)上申請?zhí)峤缓?，有彈出預約提示，可根據(jù)對話框提示進行預約。
2. 申請人或代理人授權(quán)委托書（可下載申請表的空白表格或示例樣表查看授權(quán)委托書模板），委托書必須由法定代表人簽字或簽章；
4. 擬撤回的申請項目受理通知書原件（通過網(wǎng)上推送受理通知書電子憑證的，無需遞交）。
（二）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；
（三）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；
（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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