1.收件。申請人通過 “一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據(jù)申請材料目錄及形式標(biāo)準，對申請人提交的申請材料進行審核。
2.受理。受理工作人員依據(jù)受理條件對申請材料進行審查，對申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
3.審查 。經(jīng)辦人員當(dāng)場對申請材料進行審查。
4.決定。經(jīng)辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的，當(dāng)場作出準予許可的決定。
5.制證與送達。經(jīng)辦人員根據(jù)審批決定，當(dāng)場制作第一類醫(yī)療器械備案憑證并送達申請人（或根據(jù)申請人要求通過物流快遞等方式送達）。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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