申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合形式審核要求的，予以受理。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)由每品種57540元降為46000元，變更注冊費(fèi)由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費(fèi)由每品種23870元降為19000元。 二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。屬于變更登記事項(xiàng)的，不收取費(fèi)用。
收費(fèi)依據(jù):[{"clause":"","fl_name":"《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》","issue_number":"魯發(fā)改成本〔2022〕761號","lawid":"4e3486d2-32cb-47e6-ad73-264529659bba","cousulm":"15","num":"","original_download":"http://www.shandong.gov.cn/art/2022/10/8/art_100623_41416.html","order_num":"","xz_standard_number":"","content":"一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)由每品種57540元降為46000元，變更注冊費(fèi)由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費(fèi)由每品種23870元降為19000元。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號）確定的注冊單元計收。屬于變更登記事項(xiàng)的，不收取費(fèi)用。"}]
收費(fèi)項(xiàng)目名稱:關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知（魯發(fā)改成本〔2022〕761號）
是否允許減免:否
是否支持網(wǎng)上支付: -
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