申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式。
無
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號(hào) 2017.5.4)第29條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。 第30條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
無
業(yè)務(wù)辦理地址?
西寧市城中區(qū)南川西路154號(hào)西寧市民中心3樓西寧市行政審批服務(wù)局醫(yī)藥衛(wèi)生科37-44號(hào)窗口
審批時(shí)限是多長?
即辦件
到市民中心,可以乘坐幾路公交?
32路、108路、T304、K2。
業(yè)務(wù)咨詢電話?
0971-7661661或0971-7661662
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號(hào)
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