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該產(chǎn)品由主控臺車、機械臂臺車、導航定位工具組成，用于成人骨盆骨折手術(shù)中骨折復位，以及手術(shù)過程中手術(shù)工具、骨針及螺釘植入物的導航定位。該產(chǎn)品基于術(shù)前CT與術(shù)中CBCT影像配準、鏡像與曲面連續(xù)性約束、力—位置雙重反饋控制等技術(shù)，實現(xiàn)術(shù)中骨塊及工具三維實時導航、骨盆骨折閉合復位手術(shù)規(guī)劃建議、機器人復位操作控制等功能。
“冷凍消融設(shè)備”由冷凍裝置、真空系統(tǒng)、低溫工質(zhì)輸送回路和控制系統(tǒng)組成?！扒蚰倚屠鋬鱿趯Ч堋庇稍O(shè)備連接部件、操作控制部件和血液接觸部件組成。上述兩個產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)配套使用，用于藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司以下1個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書
該產(chǎn)品由醫(yī)生控制臺、患者手術(shù)平臺、圖像處理機、三維電子腹腔內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和附件組成?；趩慰资中g(shù)方式的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，設(shè)計了多自由度具有肩肘-腕柔性鉸鏈關(guān)節(jié)的手術(shù)器械，實現(xiàn)操作靈活精準性和較大負載能力
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，醫(yī)療器械技術(shù)審評中心組織編制了《血液透析設(shè)備注冊審查指導原則》《X射線平板探測成像設(shè)備注冊審查指導原則》《離心式血液成分分離設(shè)備注冊審查指導原則（2023年修訂版）》3項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，現(xiàn)向社會公開征求意見。
該產(chǎn)品包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經(jīng)激光增材制造而成，半月板假體由超高分子量聚乙烯材料制成。該產(chǎn)品采用全膝關(guān)節(jié)假體的個性化設(shè)計，其關(guān)節(jié)曲面仿生設(shè)計能夠重建正常股髕關(guān)節(jié)運動功能。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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