發(fā)布時間：2023-12-12 人氣：418 作者：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京羅森博特科技有限公司“骨盆骨折復位手術導航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品由主控臺車、機械臂臺車、導航定位工具組成，用于成人骨盆骨折手術中骨折復位，以及手術過程中手術工具、骨針及螺釘植入物的導航定位。該產品基于術前CT與術中CBCT影像配準、鏡像與曲面連續(xù)性約束、力—位置雙重反饋控制等技術，實現(xiàn)術中骨塊及工具三維實時導航、骨盆骨折閉合復位手術規(guī)劃建議、機器人復位操作控制等功能。
該產品是國內首個采用機器人技術實現(xiàn)骨盆骨折閉合復位的手術導航定位系統(tǒng)，與傳統(tǒng)手術相比，可提高閉合復位的成功率，降低開放手術風險，縮短恢復時間和住院時間，同時減少患者、醫(yī)護輻射暴露劑量。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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