2023年全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓(xùn)班順利舉辦
為加強(qiáng)我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗(yàn)中心在長(zhǎng)沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓(xùn)班。各市州食品藥品···
為加強(qiáng)我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗(yàn)中心在長(zhǎng)沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓(xùn)班。各市州食品藥品···
重慶星榮整形外科醫(yī)院成功備案GCP雙基地發(fā)布會(huì)日前，重慶星榮整形外科醫(yī)院成功備案國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)?！癎CP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已納入國(guó)家三級(jí)公立醫(yī)院···
新版醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)和GCP實(shí)施后，不少醫(yī)院對(duì)于檢測(cè)報(bào)告有新的要求。瑞旭對(duì)在實(shí)際工作中對(duì)醫(yī)院的要求做了總結(jié)，以方便其他新的申辦者參考。背景：一、新版GCP的要求：新版···
2022-07-11 16:02臨床試驗(yàn)期間安全性信息包括但不限于臨床試驗(yàn)過(guò)程中所有不良事件、嚴(yán)重不良事件和器械缺陷，以及臨床試驗(yàn)中風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)可能受益、可能影響受試者安全、可能影···
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是指具備相應(yīng)條件，按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）和藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等要求，開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。
需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄
天之恒依托醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場(chǎng)合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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