發(fā)布時間:2023-11-01 人氣:1727 作者:天之恒
天之恒公司將與工業(yè)和信息化部電子第五研究所、佛山市南海區(qū)口腔器材行業(yè)協(xié)會于2023年11月9日上午在“佛山市南海區(qū)”舉辦“有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評價”現(xiàn)場培訓(xùn)。具體事宜通知如下:
工業(yè)和信息化部電子第五研究所
佛山市南海區(qū)口腔器材協(xié)會
佛山市天之恒醫(yī)療科技有限公司
1.有源醫(yī)療器械可靠性試驗分類
2.關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定
3.有源醫(yī)療器械使用期限評價
4.使用期限評價試驗結(jié)果的分析與判決
5.加速評價試驗常用模型及標準介紹
6.案例分享 (以一款常見有源器械為案例,講解可靠性研究及使用期限評價全過程)
有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員或醫(yī)療器械法規(guī)從事人員
李騫,高級工程師
工業(yè)和信息化部電子第五研究所整機科研部部長。
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術(shù)歸口單位副秘書長;
廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點實驗室副主任。
主要從事裝備的可靠性設(shè)計分析和試驗技術(shù)研究和科技成果技術(shù)就緒度評價技術(shù)研究。牽頭承擔(dān)可靠性相關(guān)國家科技部基礎(chǔ)性工作專項多項,科技部重點研發(fā)計劃技術(shù)就緒度評估專家,廣東省重點領(lǐng)域研發(fā)專項技術(shù)就緒度首席專家,開創(chuàng)廣東省科技計劃項目技術(shù)就緒度評價工作。
朱嘉偉 高級工程師
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標準化技術(shù)歸口單位專家
廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械質(zhì)量可靠性控制與評價重點實驗室副主任
長期從事航空產(chǎn)品、儀器設(shè)備、醫(yī)療器械等復(fù)雜裝備可靠性與環(huán)境適應(yīng)性工程技術(shù)研究、橫向技術(shù)服務(wù)及技術(shù)就緒度評價工作。作為項目負責(zé)人或技術(shù)骨干先后主持/參與承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃項目、工信部民機專項、廣東省重點領(lǐng)域研發(fā)計劃、裝發(fā)技術(shù)基礎(chǔ)項目、工信部高質(zhì)量發(fā)展專項等各類國家級、省部級科研項目 10 余項。作為負責(zé)人主持完成涵蓋熱設(shè)計、環(huán)境試驗、可靠性試驗與設(shè)計分析等在內(nèi)的各類技術(shù)服務(wù)項目數(shù)十項,在可靠性設(shè)計分析、可靠性試驗上具有豐富的項目及工程經(jīng)驗。
2023年11月9日 9:00-12:00(培訓(xùn)簽到8:30)
佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)府前路羅村行政服務(wù)中心4 樓培訓(xùn)室(導(dǎo)航請搜索“獅山羅村行政服務(wù)中心”,停車指引:可停金盛廣場)
請在 2023年11月04日 17:00 前識別報名二維碼,填報參會信息,主辦方會根據(jù)報名信息安排會議資料,沒有及時報名的不發(fā)放會議資料。
夏文君 131-2901-3742
羅玲芳 189-3435-6783
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號
佛山:佛山市南海區(qū)北湖二路雅致廣場
蘇州:蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦街道興浦路200號
合肥:合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宿松路4090號
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