發(fā)布時間：2024-01-31 來源：Source: Reuters 作者：
飛利浦偉康（飛利浦睡眠和呼吸護理業(yè)務，Philips Respironics）周一宣布，由于正在努力遵守與美國FDA達成的和解，未來幾年內(nèi)將不會在美國銷售新的睡眠呼吸暫停（Sleep Apnea）治療設備。此次同意裁決協(xié)議（Consent Decree Agreement）是基于從2021年開始因擔心用于降低飛利浦呼吸機產(chǎn)品噪音的泡沫可能會降解并產(chǎn)生毒性和潛在的致癌風險，從而陸陸續(xù)續(xù)召回了數(shù)百萬臺用于治療睡眠呼吸暫停的呼吸機之后達成的。
飛利浦表示，已經(jīng)達成了一項同意裁決協(xié)議，該協(xié)議詳細說明了飛利浦需要對其美國的Respironics工廠進行改進。在滿足條件之前，飛利浦在美國不會銷售新的Respironics器械。
在同意裁決協(xié)議的消息公布后，飛利浦的股票下跌了約8.3%。ING分析師Marc Hesselink稱這個協(xié)議“非常嚴厲”，Hesselink指出，我們認為飛利浦想要恢復其Respironics在美國的市場地位將非常困難?；ㄆ煦y行分析師Mathieu Chevrier表示，之前假設飛利浦將從7月份開始重返美國市場，但周一的公告顯然推遲了這個時間表，這可能對競爭對手ResMed有利。ResMed的股票在美國早盤交易中上漲了近2%。
這項判決正在最后確定中，并將提交給相關的美國法院批準，目前還不清楚這個過程將需要多長時間。飛利浦首席執(zhí)行官Roy Jakobs拒絕透露飛利浦必須滿足條件的詳細信息，但他表示，在醫(yī)療器械行業(yè)，平均需要五到七年的時間來遵守相關的同意裁決協(xié)議。飛利浦表示，同意裁決協(xié)議的費用導致去年第四季度的準備金達到3.935億美元（約合24億人民幣），預計在2024年將占總收入約1%。
即使在同意判決之后，飛利浦仍面臨大量由患者發(fā)起的訴訟案件，這些患者聲稱由于使用了這些呼吸機，他們的健康受到了影響，同時美國司法部對召回處理的調(diào)查的結果也將發(fā)布。
Source: Reuters
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