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醫(yī)療器械資料與數(shù)據(jù)查詢超強合集-55個權(quán)威網(wǎng)址

發(fā)布時間:2024-01-30 來源:醫(yī)械人學(xué)習圈 作者:

在英特網(wǎng)發(fā)達的今天,醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢應(yīng)該是一件便捷的事情,但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況,就是在查詢醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)時,如果通過百度去檢索,查到的結(jié)果往往會不盡人意,比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等,這往往是對醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)的獲取沒有形成體系化查詢方法的表現(xiàn)。

所以關(guān)于醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢,一直想寫一些實用干貨,很干,可以一直儲存那種。當然了也許你現(xiàn)在不一定能用得上,但是收藏起來,需要的時候拿出來,下面關(guān)于醫(yī)療器械信息資料與數(shù)據(jù)查詢方法超強集合對你一定是非常有幫助的。

· 四個目前主流使用醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

①NMPA國家藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械):

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx

功能:中國境內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標準、法規(guī)政策等基本信息數(shù)據(jù)。

主要使用場景:針對單個醫(yī)療器械信息數(shù)據(jù)查詢。

②FDA美國食品藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械):

https://www.fda.gov/medical-devices

功能:美國醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊及狀態(tài)、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標準、法規(guī)政策等基本信息。

主要使用場景:針對準備進入美國醫(yī)療器械市場相關(guān)信息查詢。

③歐盟委員會開發(fā)的用于實施 MDR 和 IVDR 的 IT 系統(tǒng)(EUDAMED):

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

功能:歐盟醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊及狀態(tài)、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標準、法規(guī)政策等基本信息。

主要使用場景:了解歐盟各成員國上市的醫(yī)療器械信息及臨床試驗與性能研究。

④藥融云(pharnexcloud)-醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫群16個(科研及商業(yè)類人群推薦)

個人版:https://data.pharnexcloud.com/

企業(yè)版:https://db.pharnexcloud.com/

數(shù)據(jù)來源:包含了NMPA、FDA、EUDAMED等全球近180個國家官網(wǎng)及全球數(shù)10萬渠道信息數(shù)據(jù)整理。

功能:

·用于全球近180個國家醫(yī)療器械的研發(fā)數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、上市數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、市場數(shù)據(jù)、投融資、政策及監(jiān)管信息數(shù)據(jù)的快速檢索。

·用于醫(yī)療器械市場數(shù)據(jù)分析,包含了產(chǎn)品研發(fā)、器械專利、器械審評、銷售數(shù)據(jù)、耗材中標、醫(yī)院中標、帶量采購、醫(yī)保信息數(shù)據(jù)、注冊臨床、機構(gòu)信息等醫(yī)療器械全鏈和全生命周期數(shù)據(jù)信息。

主要服務(wù)對象:器械研發(fā)企業(yè)、器械銷售企業(yè)、器械投資類企業(yè)、科研院所、高校等。

· 國外醫(yī)療器械標準或法規(guī)的官方鏈接(51條)

醫(yī)療器械國際標準

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歐盟

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美國

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加拿大

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英國

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MDSAP區(qū)域(日本、巴西、澳大利亞)

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澳大利亞

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巴西

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日本

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· 關(guān)于醫(yī)療器械的定義

很多國家對醫(yī)療器械的定義各不一樣,但普遍可以這樣認為,醫(yī)療器械是制造商打算單獨或組合用于醫(yī)療目的的任何儀器、設(shè)備、工具、機器、器具、植入物、體外使用的試劑、軟件、材料或其他類似或相關(guān)的物品。

從廣義上來對醫(yī)療器械定義是:醫(yī)療器械是指任何不通過化學(xué)方式發(fā)揮作用并用于診斷、緩解、治療或預(yù)防疾病的器械。

比如醫(yī)療器械在英國總共分為五類器械,根據(jù)其用途確定:

· 非侵入性設(shè)備未放置在體內(nèi)。示例包括手杖、人工腎臟和輪椅

· 侵入式:這些設(shè)備被插入到體內(nèi)和體表的孔口中。示例包括隱形眼鏡、檢查手套、灌腸劑和灌腸劑

· 外科侵入式:這些設(shè)備要么在手術(shù)期間使用,要么插入。示例包括手術(shù)刀、導(dǎo)管和針頭

· 有源:需要外部電源的設(shè)備。示例包括超聲波、X 射線設(shè)備和經(jīng)皮神經(jīng)電刺激 (TENS)

· 植入式:這些設(shè)備植入體內(nèi)。示例包括整形外科植入物、人工晶狀體和乳房植入物

· 鯊魚特性與醫(yī)療器械的應(yīng)用探索

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