國家發(fā)文，未來三年器械市場迎爆發(fā)

發(fā)布時間：2024-01-26 來源：賽柏藍器械作者：

基層醫(yī)療市場，設(shè)備“升級換新”潮來襲。

三年行動方案公布

基層醫(yī)療重點方向確定

1月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于實施“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)三年行動的通知》（完整附文末），基層醫(yī)療器械市場再迎新風(fēng)口。

通知指出，到2025年，服務(wù)人口超過1萬人的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心普遍達到能力標準，全國達到推薦標準的機構(gòu)達到20%以上，其中東、中、西部省份分別達到30%、20%和10%以上；服務(wù)人口不足1萬人或機構(gòu)人員少于10人的，對照標準持續(xù)提升服務(wù)能力。全國每年新增社區(qū)醫(yī)院500個以上，力爭到2025年全國累計建成社區(qū)醫(yī)院的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心比例達到30%以上。

近年來，“推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉”在國家文件中被反復(fù)提到?；趶V闊的覆蓋人群，當(dāng)基層的醫(yī)療能力建設(shè)逐步升級，其背后的龐大市場潛力也將得到釋放。本次通知公布了基層未來三年的重點發(fā)展任務(wù)，其中多條與醫(yī)療器械配置直接掛鉤。

通知明確指出，規(guī)范開展能力提升和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)。2023年，全國達到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力標準的機構(gòu)比例達到70%以上，其中東、中、西部省份分別達到85%、60%和40%以上。

重點支持建設(shè)一批中心衛(wèi)生院。根據(jù)鄉(xiāng)村形態(tài)發(fā)展變化，考慮人口分布、區(qū)域位置、交通條件、就醫(yī)流向等因素，在東部中部地區(qū)人口超過30萬、西部地區(qū)人口超過20萬的縣（市）中，在縣城之外選建1-2個已達到推薦標準、床位原則上不低于50張或者達到縣醫(yī)院床位數(shù)的1/10、具有一定輻射和帶動能力的中心衛(wèi)生院，重點加強基礎(chǔ)設(shè)施、人才隊伍、急診急救、臨床?？啤⑻厣剖?、設(shè)備配備、住院床位等建設(shè)，有條件的達到二級醫(yī)院水平。

針對社區(qū)醫(yī)院和中心衛(wèi)生院的設(shè)備配置，去年12月國家衛(wèi)健委發(fā)布了《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價指南（2023版）》與《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價指南（2023版）》，評價采用A、B、C、D四檔表達。

各檔分別設(shè)有不同的設(shè)備配置要求，涵蓋了DR、彩超、全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、血凝儀、生物安全柜、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖機、空氣消毒機、麻醉機、呼吸機胃鏡或CT等大批設(shè)備。詳細見《國家衛(wèi)健委發(fā)布，全國基層設(shè)備配置要求》。

本次通知還提到，要加強基層衛(wèi)生人員配備和培訓(xùn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)居民需要和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)情況，配齊全科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科、口腔、中醫(yī)、護理、藥學(xué)、檢驗、影像、康復(fù)、精神衛(wèi)生防治、心理健康、公共衛(wèi)生等各類適宜人才。

此外，補齊醫(yī)療應(yīng)急和傳染病應(yīng)對及兒科等短板。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心急救和轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)運能力，與當(dāng)?shù)鼐o急醫(yī)學(xué)救援體系建設(shè)統(tǒng)籌銜接，原則上每個機構(gòu)至少配備1輛救護車，建設(shè)緊急醫(yī)學(xué)救援站點。

推動基層檢查、上級診斷、結(jié)果互認

2025年遠程醫(yī)療基本實現(xiàn)全覆蓋鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)

通知指出，將開展三年行動工作與緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)、城市醫(yī)療集團建設(shè)、中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)、疾病預(yù)防控制體系建設(shè)等工作有機銜接，做到相向而行，相互促進。

伴隨醫(yī)改深入，縣級醫(yī)院的職能和角色變得更加多元，其肩負著承上啟下的角色，對所在地基層醫(yī)療發(fā)展有著重要影響。

去年3月，中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的意見》，明確指出健全以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為樞紐、村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推進縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)一體化。

去年年底，國家衛(wèi)健委等10部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》。

其中提到：到2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)；到2025年底，縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進展，力爭全國90%以上的縣（市）基本建成布局合理、人財物統(tǒng)一管理、權(quán)責(zé)清晰、運行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的緊密型縣域醫(yī)共體；到2027年，緊密型縣域醫(yī)共體基本實現(xiàn)全覆蓋。

本次通知指出，要完善基層遠程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)與上級醫(yī)院的遠程會診、診斷和培訓(xùn)，推動基層檢查、上級診斷、結(jié)果互認。以省為單位，2023年遠程醫(yī)療服務(wù)覆蓋80%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，2025年基本實現(xiàn)全覆蓋，并推進向村級延伸覆蓋。

此前，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》中也提到：建立開放共享的影像、心電、病理診斷和醫(yī)學(xué)檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和檢查檢驗結(jié)果互認。加強醫(yī)共體內(nèi)部和醫(yī)共體間床位、號源、設(shè)備的統(tǒng)籌使用。

在縣級醫(yī)院的帶動下，基層醫(yī)療服務(wù)能力有望再上一個臺階，有助分級診療推進的同事，也為器械市場帶來了更廣闊的發(fā)展土壤。

基層器械采購需求升級

監(jiān)管模式逐步完善

根據(jù)《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，2022年末全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)1032918個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)979768 個，占比達到94%。

雖然數(shù)量可觀，但由于診療能力不足以及設(shè)備配置落后等因素影響，其市場潛力并非得到充分釋放。近年來，多項利好基層醫(yī)療的政策頻出，醫(yī)療器械領(lǐng)域新的藍海市場已經(jīng)浮出水面。

去年10月，財政部發(fā)布《財政部國家衛(wèi)生健康委關(guān)于下達2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升（醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能力建設(shè)）補助資金（第二批）預(yù)算的通知》。資金共計4.56億元，重點用于三大方面：

一是提升基本診療能力。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置和升級醫(yī)療設(shè)備，包括CT（電子計算機斷層掃描）、DR（直接數(shù)字化X射線攝影）、彩超、全自動生化分析儀等醫(yī)療設(shè)備。

二是提升急診急救能力。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備院前及院內(nèi)急救設(shè)備，包括除顫儀、心電監(jiān)護儀、心肺復(fù)蘇儀等。

三是提升遠程醫(yī)療能力。支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配置遠程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)設(shè)備，推動與上級醫(yī)院開展遠程會診、遠程檢查、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診等服務(wù)項目。

結(jié)合具體內(nèi)容來看，此次財政補助的內(nèi)容與最新發(fā)布的“三年行動”方向極為契合。對于基層醫(yī)療而言，人才困境需要長時間的定向培養(yǎng)以及激勵措施來解決。但在財政的助力下，基層的設(shè)備升級則相對快速。

近年來，基層醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備訂單已經(jīng)開始涌現(xiàn)，其中不乏涉及高端醫(yī)療設(shè)備的大額訂單。例如：2023年2月，西充縣人民醫(yī)院城南院區(qū)建設(shè)項目醫(yī)療設(shè)備購置項目中標結(jié)果公布，總成交金額達4.5億余元，采購清單包含超高端彩色多普勒超聲診斷儀、超高端多排螺旋CT、3.0T磁共振成像系統(tǒng)等高端醫(yī)療設(shè)備。

此外，時隔五年，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄內(nèi)容再度迎來重要調(diào)整。對技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、應(yīng)用規(guī)范的設(shè)備，積極推動由甲類改為乙類或由乙類調(diào)出目錄。未來基層醫(yī)療機構(gòu)在購置相應(yīng)醫(yī)用設(shè)備時可免于繁復(fù)的審批程序，相關(guān)市場需求也將進一步釋放。

伴隨基層醫(yī)療邁入黃金發(fā)展期，監(jiān)管力度也隨之升級。

本次通知中明確提出，要突出要加強行風(fēng)建設(shè)。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對照《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》每年開展一次自查自糾。衛(wèi)生健康行政部門對基層機構(gòu)開展自查自糾情況進行抽查指導(dǎo)，三年內(nèi)實現(xiàn)省級對地市、地市對縣區(qū)、縣區(qū)對機構(gòu)全覆蓋。對違反九項準則的人員，按照相關(guān)法律法規(guī)給予相應(yīng)處理，情節(jié)嚴重的，其所在機構(gòu)不能參加當(dāng)年申報達到服務(wù)能力基本或者推薦標準的復(fù)核。

深入開展醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治。落實《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》要求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要明確專門科室或者人員負責(zé)醫(yī)保管理工作，每年及時開展醫(yī)保基金有關(guān)制度和政策培訓(xùn)及基金使用情況自查，嚴格實名就醫(yī)和購藥管理。

2023年，結(jié)合醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作，重點配合打擊“假病人”“假病情”“假票據(jù)”等欺詐騙保情況。各地要將行風(fēng)建設(shè)和醫(yī)?；鹗褂脙?nèi)部管理作為復(fù)核評價重要指標。

伴隨著三年行動方案公布，基層醫(yī)療發(fā)展將再度提速。對于藥械企業(yè)而言，新一輪下沉市場爭奪戰(zhàn)已然拉開了序幕。

附：