發(fā)布時間：2023-11-21 來源：網(wǎng)絡(luò) 作者：
11月19日，由中國健康傳媒集團、市藥監(jiān)局等主辦的第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展研討會在京舉行。本次研討會以“探索生命、共創(chuàng)未來”為主題，吸引了來自醫(yī)療器械領(lǐng)域“政-企-產(chǎn)-學(xué)-研”代表共同探討醫(yī)療器械發(fā)展的前沿動態(tài)，交流最新成果。
北京肩負著建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心的重大歷史使命，具有生命健康基礎(chǔ)研究和臨床醫(yī)療資源豐富等優(yōu)勢，并將醫(yī)藥健康與新一代信息技術(shù)作為支撐北京創(chuàng)新發(fā)展雙發(fā)動機，推出一系列促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。今后北京將開展技術(shù)創(chuàng)新，依托研究型高校、院士、領(lǐng)軍企業(yè)推進，提升科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力；推進試點實驗，制定加快創(chuàng)新醫(yī)療體系研發(fā)及注冊全生命周期服務(wù)的舉措，爭取創(chuàng)新醫(yī)療器械加速審評審批政策，開拓研究型醫(yī)院和研究型病房的創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用場景；完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推進惠企政策落實落細，加大醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究能力，關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展配套、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面的政策支撐，推動京津冀產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展。
國家藥監(jiān)局副局長徐景和表示，該局持續(xù)完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，縱深推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快推進監(jiān)管科學(xué)研究應(yīng)用，深化國際交流合作，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。隨著健康中國戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的深入實施，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍處于“黃金發(fā)展期”，未來大有希望。今后該局將深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，推進醫(yī)療器械監(jiān)管制度創(chuàng)新、體系創(chuàng)新、機制創(chuàng)新、方式創(chuàng)新，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，為保護和促進公眾健康作出新貢獻。
市藥監(jiān)局黨組書記于海波表示，北京獲批的國產(chǎn)第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品有62個，約占全國29%，獲批數(shù)量全國第一。目前，市藥監(jiān)局在全市共設(shè)立三個“藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站”，專注于本市醫(yī)療器械的研發(fā)、臨床和生產(chǎn)全鏈條服務(wù)。今后該局將堅持創(chuàng)新導(dǎo)向，推動《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》向縱深發(fā)展；堅持國際化導(dǎo)向，深挖醫(yī)藥創(chuàng)新資源潛力，營造國際一流的大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)；堅持“三醫(yī)”聯(lián)動，面向臨床醫(yī)療需求，加強政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合創(chuàng)新，全面推動北京醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展取得新的、更大的突破。
此外，國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)發(fā)展司副司長曹傳貞以“加快自主創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)調(diào)整，推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為題，進行了主旨演講；工信部裝備工業(yè)一司副司長王振圍繞推動醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力健康中國和制造強國建設(shè)主題進行了分享；中科院院士、國家納米科學(xué)中心研究員趙宇亮以“治病納米機器人——醫(yī)療器械創(chuàng)新的無盡前沿”為題進行了主旨演講。
不僅如此，國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責(zé)人也解讀了醫(yī)療器械審評審批制度改革的相關(guān)政策。來自企業(yè)界的代表還分享了各自企業(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)中的相關(guān)探索實踐和思考。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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