發(fā)布時(shí)間：2023-11-10 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：
醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。9月25日，由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（簡稱“南方所”）主辦，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》承辦的“2023醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)”在廣州南沙召開，全國各地醫(yī)療器械行業(yè)專家、產(chǎn)業(yè)精英齊聚，熱議“十四五”醫(yī)療器械、耗材、裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展機(jī)遇。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會(huì)議并講話。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司司長呂玲，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司司長王者雄，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心黨委書記高國彪，中國食品藥品檢定研究院副院長張輝，國家工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司副司長王振，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司副司長王國棟，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司副處長曲怡然，南方所黨委書記林建寧，南方所所長盧忠，南方所副所長宗云崗，南方所副所長郭昌茂，以及來自廣東、山東、山西、上海、安徽等省市醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)參會(huì)，王迎軍、冷勁松、葛均波、徐濤、楊華勇、孟慶虎等院士和權(quán)威專家“組團(tuán)”亮相，“政產(chǎn)學(xué)研”全產(chǎn)業(yè)鏈1000余人深入互動(dòng)、熱烈交流。
乘勢而上把握產(chǎn)業(yè)“黃金發(fā)展期”
國務(wù)院常務(wù)會(huì)議日前通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）》兩部醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、原輔料供給、醫(yī)械裝備技術(shù)突破等方面為高質(zhì)量發(fā)展升級(jí)指明方向。行動(dòng)計(jì)劃提出了一系列具體措施，包括加大研發(fā)投入、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合、提高藥械質(zhì)量和安全水平等。
高質(zhì)量發(fā)展需要產(chǎn)業(yè)攜手共進(jìn)、協(xié)同發(fā)力。本次大會(huì)，旨在深度解讀醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)，發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究成果，匯聚醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展合力，構(gòu)建良好的溝通互動(dòng)平臺(tái)，讓監(jiān)管部門和企業(yè)近距離交流，共同促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
南方所黨委書記林建寧在主持大會(huì)時(shí)表示，在黨中央國務(wù)院一系列鼓勵(lì)政策支持下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得了持續(xù)健康快速發(fā)展。截至2022年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)比上一年增加了3950家，達(dá)到32632家；全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約13000億元，比上一年增長約12%。
近年來，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，先后印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，讓創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品“單獨(dú)排隊(duì)、一路快跑”。例如，重點(diǎn)圍繞如ECMO（體外膜肺氧合治療）、粒子治療系統(tǒng)、心室輔助系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械，提前介入指導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，助推中國高端醫(yī)療器械突破。
南方所所長盧忠在專題報(bào)告中介紹，2022年境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量大幅增長，達(dá)到1844件，同比增長63.04%，并且連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1萬件水平左右，2022年達(dá)到13334件；境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量2022年達(dá)到29807件?！笆奈濉蹦酥粮L時(shí)期，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將繼續(xù)處于“黃金發(fā)展期”。
三醫(yī)聯(lián)動(dòng)全面支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)
創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品加速上市，也讓臨床使用和醫(yī)保支付的政策紅利持續(xù)釋放。在本次大會(huì)的主題報(bào)告交流中，專家學(xué)者和產(chǎn)業(yè)嘉賓普遍認(rèn)為，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快增長，發(fā)展質(zhì)量持續(xù)邁向新高度，創(chuàng)新發(fā)展不斷邁出大步伐，國際競爭力快速導(dǎo)向高水平，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在面向全球展現(xiàn)出強(qiáng)大的韌性。
如今，國家政策正在為創(chuàng)新醫(yī)療器械提供難得的發(fā)展機(jī)遇，尤其對于突破“卡脖子”技術(shù)的國產(chǎn)高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械，無論是監(jiān)管、政策扶持，還是醫(yī)院考核指標(biāo)等，都給高端創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了發(fā)展空間，巨大的發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)吸引市場關(guān)注。
大會(huì)現(xiàn)場，來自國家藥監(jiān)局、國家工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)表示，我國當(dāng)前正處于從制械大國到制械強(qiáng)國跨越的關(guān)鍵期，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革全面支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力支撐。
大會(huì)期間，“建功新時(shí)代——2023醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果發(fā)布”展覽同步進(jìn)行。在會(huì)場之外，多塊展板依次排開，介紹了高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新轉(zhuǎn)化成果、各地監(jiān)管創(chuàng)新舉措，以及邁瑞、微創(chuàng)、新華醫(yī)療、華大智造、之江生物等企業(yè)的前沿技術(shù)探索。不時(shí)有參會(huì)者來到展板前，停下腳步認(rèn)真閱讀。
企業(yè)參會(huì)嘉賓告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心記者：“通過參加本次大會(huì)，不僅更加深入地了解了醫(yī)療器械監(jiān)管政策，更全面接觸了全領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的新方向，企業(yè)遇到的一些現(xiàn)實(shí)問題也通過現(xiàn)場與院士、專家的交流中得到了很好的解答?！?/span>
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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