發(fā)布時間:2023-11-09 來源:微信公眾號“國藥新光醫(yī)療科技有限公司” 作者:
10月9日,國藥新光醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡LED冷光源正式獲批北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,標志著國藥新光4K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(含攝像系統(tǒng)及冷光源)有了正式的“身份證”,國藥集團醫(yī)療器械工業(yè)研發(fā)領(lǐng)域取得新突破!
此次獲批的4K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng),其擁有的全成像鏈4K處理技術(shù),為腔鏡手術(shù)提供3840*2160超高清分辨率圖像,呈現(xiàn)更豐富紋理,組織辨別更準確,讓醫(yī)生在顯示的“大畫面”中身臨其境,更好地分辨組織邊界,如脂肪、神經(jīng)、血管的交界,能夠更清楚地看清微小血管及病變組織輪廓,實時動態(tài)了解術(shù)野信息,使手術(shù)更加精準安全。
除4K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)外,國藥新光自主研發(fā)的4K除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)也進入注冊檢驗階段,預計2024年獲批上市。4K除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)采用全球首創(chuàng)的光學除霧技術(shù),利用特殊波段光致熱效應使內(nèi)窺鏡前端光學組件實現(xiàn)可控加溫,從而實現(xiàn)除霧和防霧功能,始終保持手術(shù)視野清晰,呈現(xiàn)完美邊界,輔助外科醫(yī)生精準治療,提高手術(shù)成功率,降低手術(shù)風險。
國藥新光4K超高清內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市,將進一步打破國外品牌對國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場的壟斷,推動中國智造內(nèi)窺鏡產(chǎn)品快速發(fā)展,推動微創(chuàng)外科技術(shù)普及,讓更多的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品惠及更多患者。
科技引領(lǐng)、守護健康——面向未來,國藥新光將堅持“嚴謹、專業(yè)、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)”的價值理念,融合各界優(yōu)勢資源,在著力打造高端醫(yī)療器械民族品牌的道路上不斷探索前行!
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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