測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作組：積極建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施

發(fā)布時(shí)間：2023-11-09 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng) 作者：何萍徐博胡佳迎

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作組：整合臨床資源，結(jié)合人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)，建設(shè)面向醫(yī)療器械審評(píng)的測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)。

目前，全球醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段，面臨產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失、審批滯后等問(wèn)題。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)與醫(yī)療人工智能相關(guān)政策文件陸續(xù)發(fā)布，從夯實(shí)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)、加強(qiáng)數(shù)據(jù)資源整合、保障數(shù)據(jù)安全等角度明確了未來(lái)工作的主要任務(wù)；國(guó)家“新基建”等戰(zhàn)略規(guī)劃強(qiáng)調(diào)，要加強(qiáng)支撐科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品研制的具有公益屬性的創(chuàng)新基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，大幅改進(jìn)人工智能算法和機(jī)器學(xué)習(xí)方式。建設(shè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)與相關(guān)支撐性基礎(chǔ)設(shè)施需求迫切。

人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺(tái)測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作組整合臨床資源，結(jié)合人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品特點(diǎn)，致力于建設(shè)面向醫(yī)療器械審評(píng)的測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)。其中，上海申康醫(yī)院發(fā)展中心（以下簡(jiǎn)稱申康中心）聚焦集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大科技攻關(guān)力度，積極建立以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施，取得了階段性成果。

聚焦服務(wù)和發(fā)展兩大目標(biāo)

醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)利用醫(yī)聯(lián)工程等，匯集基于真實(shí)世界的海量、優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源，依托上海市電子政務(wù)云，集中開(kāi)展數(shù)據(jù)清洗、脫敏、脫密、去隱私化等標(biāo)準(zhǔn)化處理，旨在形成具有全國(guó)代表性、權(quán)威性、多樣性的高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集，構(gòu)建一體化大數(shù)據(jù)訓(xùn)練工具及測(cè)試規(guī)范，支持人工智能相關(guān)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展深度學(xué)習(xí)等多種算法訓(xùn)練試驗(yàn)與模型調(diào)優(yōu)，建立以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)最終將實(shí)現(xiàn)兩大目標(biāo)。

一是金標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)。支持承載600T以上數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量，達(dá)到至少4395TFLOPS（每秒浮點(diǎn)運(yùn)算次數(shù)）算力，研究測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)的典型形態(tài)、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)以及采集和利用方式，形成人工智能醫(yī)療軟件測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)的管理方法和服務(wù)體系；研究多院區(qū)、多設(shè)備、多模態(tài)、多參數(shù)的區(qū)域級(jí)測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)分析技術(shù)，形成標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的醫(yī)療數(shù)據(jù)治理技術(shù)體系；建立多模態(tài)、多病種的醫(yī)療人工智能公共訓(xùn)練集和測(cè)試數(shù)據(jù)集，滿足人工智能模型訓(xùn)練所需高質(zhì)量數(shù)據(jù)和金標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)要求。同時(shí)，驅(qū)動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)創(chuàng)新發(fā)展，為至少50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)聯(lián)體提供標(biāo)準(zhǔn)化、均質(zhì)化、精細(xì)化服務(wù)。

二是高質(zhì)量發(fā)展。根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和軟件生存周期過(guò)程要求，明確人工智能醫(yī)學(xué)軟件全生命周期管理要求，貫穿用戶需求、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)變更等產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程，涵蓋人工智能醫(yī)學(xué)軟件上市前審評(píng)及上市后監(jiān)管要求。實(shí)現(xiàn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施互聯(lián)共享，助力培育醫(yī)療人工智能領(lǐng)軍企業(yè)，支持相關(guān)中小微科技企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新，為醫(yī)生和患者提供創(chuàng)新性的醫(yī)療人工智能應(yīng)用，助力上海成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)生態(tài)循環(huán)中心節(jié)點(diǎn)，形成具有全球影響力的人工智能科技策源地和產(chǎn)業(yè)化高地。

打造高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集

醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)基于醫(yī)聯(lián)工程匯聚的高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)，努力打造權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的算法測(cè)試指標(biāo)體系，為用戶提供高質(zhì)量醫(yī)療數(shù)據(jù)集，創(chuàng)建可用的樣本標(biāo)注、模型訓(xùn)練、產(chǎn)品測(cè)試等服務(wù)環(huán)境，從而推動(dòng)醫(yī)療人工智能產(chǎn)品研發(fā)和推廣應(yīng)用。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)遵循三個(gè)主要思路。

一是研發(fā)具備廣泛代表性的測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)增量獲取、治理和管控技術(shù)。申康中心聚焦肺結(jié)節(jié)、腦卒中、胸部DR等重點(diǎn)病種，研究多院區(qū)、多設(shè)備、多模態(tài)、多參數(shù)的區(qū)域級(jí)人工智能醫(yī)學(xué)軟件測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)獲取和分析技術(shù)；充分運(yùn)用國(guó)際通用FHIR集成引擎和DICOM醫(yī)學(xué)數(shù)字成像等國(guó)際醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)，提取包括電子病歷、疾病診斷、放射學(xué)報(bào)告和影像、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告等臨床業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，構(gòu)建人工智能醫(yī)學(xué)軟件測(cè)評(píng)庫(kù)。同時(shí)，深入研究面向人工智能醫(yī)學(xué)軟件測(cè)評(píng)應(yīng)用的數(shù)據(jù)治理技術(shù)，建立包括數(shù)據(jù)規(guī)范、數(shù)據(jù)采集校驗(yàn)、數(shù)據(jù)融合、數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用的四級(jí)數(shù)據(jù)治理技術(shù)體系；研究多模態(tài)數(shù)據(jù)融合技術(shù)，實(shí)現(xiàn)文本數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、信號(hào)數(shù)據(jù)等多維度數(shù)據(jù)資源的有效、高質(zhì)量融合；研究滿足測(cè)評(píng)活動(dòng)全業(yè)務(wù)流程需求的數(shù)據(jù)管控技術(shù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制和隱私保護(hù)管理。

二是構(gòu)建具有國(guó)家代表性的標(biāo)準(zhǔn)化訓(xùn)練和測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)資源庫(kù)。醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施利用上海37家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)科優(yōu)勢(shì)和醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源，形成覆蓋患者完整臨床就醫(yī)記錄的臨床數(shù)據(jù)，成為基礎(chǔ)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)源。在此基礎(chǔ)上，聚焦我國(guó)重大疾病領(lǐng)域方向，構(gòu)建具有代表性、權(quán)威性的人工智能醫(yī)學(xué)軟件測(cè)評(píng)庫(kù)。申康中心已組織市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步開(kāi)展醫(yī)療人工智能應(yīng)用示范工作，推廣常見(jiàn)疾病、重大疾病以及疑難疾病三個(gè)方向的人工智能輔助診斷應(yīng)用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷和科研創(chuàng)新提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和技術(shù)支撐。

三是構(gòu)建對(duì)外測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)服務(wù)能力。通過(guò)研究多中心測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理和多模態(tài)數(shù)據(jù)個(gè)性化構(gòu)建技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)資源的標(biāo)準(zhǔn)化治理和統(tǒng)一安全管控；在測(cè)評(píng)數(shù)據(jù)采集、治理、管控、利用全過(guò)程，為各參與方提供統(tǒng)一的、專(zhuān)業(yè)化的、可信的服務(wù)。醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)將遵循常態(tài)長(zhǎng)效運(yùn)行原則，探索建立服務(wù)模式和保障機(jī)制，在數(shù)據(jù)安全可控及確保個(gè)人隱私的前提下，積極推進(jìn)公共數(shù)據(jù)共享和開(kāi)發(fā)利用。

設(shè)施建設(shè)應(yīng)用取得積極進(jìn)展

申康中心已啟動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施相關(guān)建設(shè)和應(yīng)用工作，目前進(jìn)展良好。

在前期預(yù)研究階段，申康中心已形成權(quán)威可信的研發(fā)訓(xùn)練支撐平臺(tái)，推動(dòng)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性醫(yī)療數(shù)據(jù)資源整合；遴選出肺結(jié)節(jié)、腦卒中、胸部DR等6類(lèi)重點(diǎn)病種，對(duì)標(biāo)歐盟等國(guó)際公開(kāi)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練庫(kù)，努力構(gòu)建滿足人工智能模型訓(xùn)練所需的、具有標(biāo)準(zhǔn)典型、安全脫敏的訓(xùn)練測(cè)評(píng)專(zhuān)用的醫(yī)療樣本數(shù)據(jù)集；建設(shè)并應(yīng)用肺小結(jié)節(jié)輔助篩查系統(tǒng)等醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品。其中，肺小結(jié)節(jié)輔助篩查系統(tǒng)可幫助醫(yī)生進(jìn)行分析診斷，識(shí)別率達(dá)97.04%；肋骨骨折輔助檢測(cè)系統(tǒng)在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、瑞金醫(yī)院等試驗(yàn)性應(yīng)用，檢查完成后5分鐘便可反饋結(jié)果，經(jīng)初期驗(yàn)證，算法準(zhǔn)確度86%、靈敏度90%、特異度82%。

未來(lái)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)訓(xùn)練設(shè)施建設(shè)將向醫(yī)療人工智能企業(yè)、研究團(tuán)體、科研機(jī)構(gòu)等用戶提供統(tǒng)一的醫(yī)療人工智能軟件產(chǎn)品技術(shù)支持和驗(yàn)證平臺(tái)，以及高可信度、高算力的標(biāo)注、訓(xùn)練、測(cè)試服務(wù)環(huán)境，提供完備的數(shù)據(jù)使用管理功能，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集持續(xù)迭代優(yōu)化，支持用戶深入挖掘臨床研究需求，為人工智能醫(yī)學(xué)軟件生產(chǎn)企業(yè)提供設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試、注冊(cè)申報(bào)等支持。

（作者單位：上海申康醫(yī)院發(fā)展中心）

(責(zé)任編輯：丁凌)

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