發(fā)布時(shí)間：2023-11-17 人氣：562 作者：
各有關(guān)單位：
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（附件5），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表（附件6），并于2023年12月13日前將意見(jiàn)反饋至我中心
聯(lián)系人及方式：
1.一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：李麗玉
電話: 010-864542
電子郵箱：lily@cmde.org.cn
2.可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：孔德新
電話：010-86452836
電子郵箱：kongdx@cmde.org.cn
3.一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：肖麗 蔡娜娜
電話：010-86452844 010-86452873
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn cainn@cmde.org.cn
4.一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：肖麗
電話：010-86452844
電子郵箱：xiaoli@cmde.org.cn
5.水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
聯(lián)系人：趙艷紅
電話：010-86452837
電子郵箱：zhaoyh@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2023年11月15日
附件
1.一次性使用腦積水分流器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
2.可吸收性外科縫線注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（ 征求意見(jiàn)稿）（下載）
3.一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
4.一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）（下載）
5.水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）
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