發(fā)布時間：2024-01-25 來源：維科網(wǎng) 作者：
近日，總部位于德國的設備公司——蔡司醫(yī)療科技公司(Zeiss Medical Technology)宣布，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，該公司的激光系統(tǒng)可用于小切口晶狀體摘除(SMILE)手術，以治療近視患者。
VISUMAX 800配備了蔡司的SMILE專業(yè)軟件，由于2MHz的快速激光脈沖重復率，在10秒內產生透鏡。
SMILE專業(yè)軟件是蔡司設計的一個專業(yè)程序，包括輔助計劃和執(zhí)行手術的功能和工具，包括輔助校準，調整手術過程中潛在的眼球運動，以及用于收集和分析患者數(shù)據(jù)的用戶圖。
蔡司醫(yī)療技術眼科戰(zhàn)略業(yè)務總裁Euan Thomson在批準公告中表示：“作為蔡司醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的一部分，下一代飛秒激光系統(tǒng)創(chuàng)建數(shù)據(jù)驅動的洞察力，幫助外科醫(yī)生為患者管理更好的治療路徑，同時支持每位外科醫(yī)生獨特的實踐要求，以提高工作流程效率和性能?！?
2023年12月，蔡司收購了荷蘭眼科研究中心，以擴大其眼科設備組合，這筆巨額交易價值約為9.85億歐元(10.7億美元)。此次收購預計將于2024財年上半年完成。該交易旨在擴大蔡司的玻璃體視網(wǎng)膜手術設備組合，使蔡司能夠獲得EVA NEXTUM平臺，這是一種用于玻璃體視網(wǎng)膜，白內障和聯(lián)合手術的雙功能系統(tǒng)和配件。
該公司于2023年4月獲得FDA批準，其非球面、單焦點和單件C環(huán)人工晶狀體(IOL)， CT LUCIA 621P單焦點IOL。該晶體是蔡司白內障工作流程解決方案組合的一部分，專注于為白內障患者提供優(yōu)化的視力結果。
卡爾蔡司集團(Carl Zeiss AG)，是一家在光學及光電技術領域處于國際領先地位的科技企業(yè)，公司在生命科學和材料科學領域提供專業(yè)的顯微鏡解決方案，同時，在眼科和顯微外科手術領域提供高端醫(yī)療技術解決方案。
卡爾蔡司集團擁有四大業(yè)務部門。十多年來的收購與合并，豐富了卡爾蔡司醫(yī)療技術在眼科手術上的解決方案。其最先進的蔡司VisuMax全飛秒系統(tǒng)，是目前全球唯一可以實現(xiàn)“全飛秒SMILE”激光視力矯正手術的系統(tǒng)。飛秒激光手術使用的超強超短激光脈沖的啁啾(zhōu jiū)脈沖放大技術每年造福上百萬名眼科患者。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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