發(fā)布時(shí)間:2023-11-20 來(lái)源:醫(yī)業(yè)觀察、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 作者:
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心向參加血液mNGS室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室公布了“2023年全國(guó)血液微生物cfDNA宏基因組高通量測(cè)序室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果報(bào)告”。醫(yī)業(yè)觀察從多家機(jī)構(gòu)證實(shí)此事。報(bào)告顯示,參加血液mNGS室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室中,采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的數(shù)量是使用illumina(因美納)測(cè)序平臺(tái)的近2倍,這也是華大智造測(cè)序平臺(tái)占比首次超過(guò)illumina。
如圖1 所示,基于評(píng)分方法,130家實(shí)驗(yàn)室所得成績(jī)分布如下:100分的實(shí)驗(yàn)室52 家,90~99分(含90分)的實(shí)驗(yàn)室50家,低于90分的實(shí)驗(yàn)室共28 家。按照≥90分為合格的標(biāo)準(zhǔn),合格率為78.46%(102/130)。與2020年和2022年開展的下呼吸道感染宏基因組測(cè)序EQA相比(2020年合格率為44.4%,2022年合格率為41.8%),本次室間質(zhì)評(píng)參與單位整體檢測(cè)病原體能力明顯提高。本次報(bào)告總結(jié)中提及,采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室占比首次超過(guò)使用illumina測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室,位列測(cè)序平臺(tái)榜首。
據(jù)灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù),華大智造近幾年的國(guó)內(nèi)新增基因測(cè)序設(shè)備銷售市場(chǎng)份額穩(wěn)步提升。2020-2022年,華大智造基因測(cè)序設(shè)備市場(chǎng)占有率分別為12.6%、31.1%、39.0%。特別是在2022年,華大智造新增基因測(cè)序設(shè)備在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額已超過(guò)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Illumina的37.3%,居于行業(yè)首位。
對(duì)比Illumina與華大智造2023Q1-Q3全球主要區(qū)域市場(chǎng)營(yíng)收情況可以得知,Illumina主要著重歐美市場(chǎng),其中美洲本土、歐洲的Q1-Q3營(yíng)收同比持平;而大中華區(qū)、AMEA(亞太-中東-非洲)同比大幅下跌近20%;華大智造在全球四大核心區(qū)域同比全線大幅增長(zhǎng),測(cè)序儀業(yè)務(wù)板塊收入同比增長(zhǎng)31.47%,中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)上升21.19%、亞太區(qū)上升34.12%、歐非區(qū)上升68.76%、美洲區(qū)上升85.83%。
當(dāng)前,隨著基因測(cè)序成本的持續(xù)下降,其下游應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓展,同時(shí)在國(guó)家政策的支持下,我國(guó)基因測(cè)序設(shè)備性能不斷完善,國(guó)產(chǎn)替代已成為趨勢(shì),進(jìn)口平臺(tái)、國(guó)產(chǎn)平臺(tái)的使用比例會(huì)進(jìn)一步均衡,本次報(bào)告中采用華大智造測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室占比首次超過(guò)使用illumina測(cè)序平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室也證實(shí)了這點(diǎn)。
同時(shí),隨著產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化的逐步推進(jìn),華大智造等國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀廠商在測(cè)序儀、測(cè)序試劑等方面已實(shí)現(xiàn)部分高價(jià)值原材料的國(guó)產(chǎn)化,已經(jīng)具備一定的成本優(yōu)勢(shì),不斷擴(kuò)容的下游應(yīng)用場(chǎng)景也將為國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀廠商的持續(xù)快速增長(zhǎng)提供空間。
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