發(fā)布時間:2023-11-09 來源:原創(chuàng) 作者:天之恒
11月9日上午,天之恒公司會同工業(yè)和信息化部電子第五研究所、佛山市南海區(qū)口腔器材行業(yè)協(xié)會在“佛山市南海區(qū)羅村鎮(zhèn)行政服務(wù)中心會議室”舉辦【有源醫(yī)療器械可靠性研究及使用期限評價】現(xiàn)場培訓(xùn)。
趙浩之(左) 朱嘉偉(右)
【工業(yè)和信息化部電子五所】
工業(yè)和信息化部電子五所(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位)
本次培訓(xùn)采用線上報名,線下培訓(xùn)的方式開展,現(xiàn)場參加的人員囊括口腔類、康復(fù)類等各行的專業(yè)技術(shù)人員,現(xiàn)場參與人數(shù)100+。
此次培訓(xùn)內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械可靠性試驗分類、關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定、有源醫(yī)療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結(jié)果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標(biāo)準(zhǔn)介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出,內(nèi)容詳實,參訓(xùn)人員紛紛表示受益匪淺。
這次醫(yī)療器械可靠性使用期限培訓(xùn)是一次非常有價值、專業(yè)性極強的培訓(xùn),讓企業(yè)和技術(shù)人員深入了解了醫(yī)療器械使用期限怎么定的?使用期限內(nèi)的維修手冊如何分析制定?深入的了解了可靠性評價方法和使用期限評價的關(guān)系及應(yīng)用。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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