發(fā)布時間：2023-12-26 人氣：549 作者：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司“一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由射頻段、連接段、可彎段、主鞘管、色標、控制手柄和連接器組成，是由中國在全球率先批準的通過破壞交感神經(jīng)治療肺動脈高壓的產(chǎn)品，為肺動脈高壓患者提供了新的治療方式選擇，將使更多肺動脈高壓患者受益。
該產(chǎn)品采用穿刺介入方式通過血路進入人體，配合該公司生產(chǎn)的肺動脈射頻消融儀使用，輸送射頻能量作用于肺動脈相應靶點，從而破壞交感神經(jīng)，實現(xiàn)治療肺動脈高壓的效果。該產(chǎn)品適用于藥物治療無效、小于70周歲的特發(fā)性肺動脈高壓、先天性心臟病相關肺動脈高壓和結(jié)締組織病相關肺動脈高壓的成人患者的輔助治療。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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