發(fā)布時間:2023-12-13 人氣:405 作者:
近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在廣東省珠海市召開2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作(片區(qū))座談會,總結(jié)前期工作情況,研究加強(qiáng)集采中選醫(yī)療器械和注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管,討論2024年監(jiān)管工作思路。
會議認(rèn)為,整治行動開展以來,各級監(jiān)管部門不斷深化風(fēng)險會商,持續(xù)開展監(jiān)督檢查,在重點(diǎn)產(chǎn)品和領(lǐng)域監(jiān)管方面取得較好成效。會議要求,要進(jìn)一步提高政治站位,強(qiáng)化風(fēng)險意識、責(zé)任意識和底線思維;準(zhǔn)確理解發(fā)展和安全的關(guān)系,強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管,嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān);保持對風(fēng)險隱患的高度警覺和敏銳感知力,及時排查消除各類風(fēng)險隱患。
國家醫(yī)保局有關(guān)司局,國家藥監(jiān)局有關(guān)司局及直屬單位,北京、天津、遼寧等13個?。ㄊ校┧幈O(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)同志參會。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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